Берлиприл плюс (таблетки 25 мг+10 мг № 30) Берлин-Хеми АГ Германия в аптеках города Каменск-Уральского
|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000310 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
18.02.2011 12.07.2021 |
|
Дата окончания действия: |
------------------- |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Берлин-Хеми АГ - Германия |
|
Торговое наименование |
Берлиприл плюс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Гидрохлоротиазид+Эналаприл |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 25 мг+10 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Берлин-Хеми АГ | Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany | Германия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Берлин-Хеми АГ | Tempelhofer Weg 83, 12347, Berlin, Germany | Германия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Берлин-Хеми АГ | Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany | Германия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Берлин-Хеми АГ | Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany | Германия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор) |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C09BA02 | Эналаприл, в комбинации с диуретиками |
Берлиприл плюс (Berlipril plus)
Действующее вещество:
Гидрохлоротиазид + Эналаприл
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
На одну таблетку:
Действующие вещества:
Гидрохлоротиазид - 25,0 мг
Эналаприла малеат - 10,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (Е 172).
Описание:
Круглые таблетки светло-желтого цвета, с плоскими поверхностями, фасками, с односторонней риской.
Фармакотерапевтическая группа:
Гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор)
АТХ:
C.09.B.A.02 Эналаприл в комбинации с диуретиками
Фармакодинамика:
Препарат Берлиприл® плюс - это комбинированный препарат, в состав которого входят эналаприл - ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и гидрохлоротиазид, тиазидный диуретик.
Гидрохлоротиазид
Механизм действия тиазидных диуретиков (тиазидов) изучен не полностью. Тиазиды блокируют реабсорбцию ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Таким образом, они увеличивают экскрецию натрия и хлора и, следовательно, выведение воды из организма. В результате мочегонного действия гидрохлоротиазида уменьшается объем циркулирующей жидкости, вследствие чего увеличивается активность ренина и содержание альдостерона в плазме крови. Это приводит к увеличению экскреции ионов калия с мочой и снижению содержания калия в крови (гипокалиемии). Гидрохлоротиазид также увеличивает экскрецию ионов магния и снижает экскрецию ионов кальция с мочой. Тиазидные диуретики снижают экскрецию мочевой кислоты почками и увеличивают ее содержание в крови. Тиазидные диуретики так же уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения ионов бикарбоната. Но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на pH мочи.
В максимальных терапевтических дозах диуретический/натрийуретический эффект всех тиазидных диуретиков приблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение 2 ч и достигают своего максимума примерно через 4 ч. Продолжительность диуретического действия гидрохлоротиазида составляет от 6 до 12 ч.
Гидрохлоротиазид обладает антигипертензивным действием. На нормальное артериальное давление тиазидные диуретики влияния не оказывают.
Эналаприл
Эналаприла малеат представляет собой соль эналаприла, производного двух аминокислот: L-аланина и L-пролина. АПФ (пептидил-дипептидаза А) катализирует превращение ангиотензина I в прессорный пептид ангиотензин II. Эналаприл является пролекарством - в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина I, что приводит к увеличению активности ренина плазмы крови (вследствие устранения отрицательной обратной связи, регулирующей высвобождение ренина) и уменьшению выделения альдостерона.
АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина - пептида, обладающего выраженным вазодилатирующим действием. Однако роль данного механизма в терапевтическом эффекте эналаприла требует уточнения.
Несмотря на то, что основным механизмом антигипертензивного действия эналаприла считается подавление активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), эналаприл проявляет антигипертензивное действие также и у пациентов со сниженной активностью ренина плазмы крови.
Применение эналаприла у пациентов с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления (АД) как в положении "стоя", так и в положении "лежа" без значимого увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Симптоматическая постуральная гипотензия развивается нечасто. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Отмена терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.
Эффективное ингибирование активности АПФ обычно наблюдается через 2-4 ч после приема внутрь однократной дозы эналаприла. Антигипертензивное действие развивается в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от принятой дозы. При применении рекомендованных доз эналаприла антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 ч.
В исследованиях гемодинамики у пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождалось снижением общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями ЧСС. После приема эналаприла наблюдалось усиление почечного кровотока. При этом скорость клубочковой фильтрации не менялась. Признаков задержки натрия или жидкости при приеме эналаприла не наблюдалось. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно увеличивалась.
В краткосрочных клинических исследованиях у пациентов с заболеваниями почек и сахарным диабетом или без него наблюдалось уменьшение альбуминурии, протеинурии и экскреции иммуноглобулина G (IgG) почками после приема эналаприла.
При одновременном применении эналаприла и тиазидных диуретиков наблюдается более выраженное антигипертензивное действие. Эналаприл предупреждает или уменьшает гипокалиемию, вызванную применением тиазидных диуретиков.
Гидрохлоротиазид/ Эналаприл
В клинических исследованиях одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида приводило к более выраженному снижению АД, чем при их раздельном применении. Эналаприл может уменьшать или предупреждать развитие гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом.
Фармакокинетика:
Гидрохлоротиазид
Всасывание и распределение
Гидрохлоротиазид неполно, однако довольно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови достигается через 1,5-2,5 ч. На максимуме диуретической активности (примерно через 4 ч после приема) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови составляет 40%.
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Гидрохлоротиазид в организме человека не метаболизируется.
Выведение
Первичный путь выведения через почки (фильтрация и секреция) в неизмененном виде. Примерно 61% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 ч. У пациентов с нормальной почечной функцией период полувыведения составляет от 5,6 до 14,8 ч (в среднем 6,4 ч).
Фармакокинетика в особых группах пациентов
Нарушение функции почек
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью период полувыведения гидрохлоротиазида составляет в среднем 11,5 ч, а у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин - 20,7 ч.
Эналаприл
Всасывание
После приема внутрь эналаприл быстро всасывается, степень его всасывания, определяемая по количественному содержанию в моче, составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) эналаприла в плазме крови 1 ч после приема внутрь. После всасывания эналаприл быстро и интенсивно гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата - мощного ингибитора АПФ. ТСтах эналаприлата составляет 4 ч после приема внутрь. У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприла в плазме крови достигается к 4-му дню применения эналаприла.
Распределение
В диапазоне терапевтически релевантных концентраций связывание эналаприлата с белками плазмы крови не превышает 60%.
Метаболизм
Нет данных о других значимых путях метаболизма эналаприла, кроме гидролиза до эналаприлата.
Выведение
Выведение эналаприлата осуществляется преимущественно через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы и неизмененный эналаприл (приблизительно 20%).
Эффективный период полувыведения (Т1/2) эналаприлата при многократном применении эналаприла внутрь составляет 11 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Экспозиция эналаприла и эналаприлата увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью.
У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) 40-60 мл/мин) после приема эналаприла внутрь в дозе 5 мг 1 раз в сутки значение площади под кривой "концентрация-время" (AUC) в равновесном состоянии было приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с неизмененной функцией почек.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) значение AUC увеличивалось приблизительно в 8 раз. Эффективный Т1/2 эналаприлата после многократного применения эналаприла у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности удлинялся и время достижения равновесного состояния задерживалось. Эналаприлат может быть удален из общего кровотока с помощью гемодиализа.
Грудное вскармливание
В течение 4-6 ч после приема внутрь эналаприла в дозе 20 мг женщинами в послеродовом периоде пик концентрации эналаприла в молоке матери в среднем составлял 1,7 мкг/л (диапазон пиков от 0,54 до 5,9 мкг/л). Среднее значение пиков концентрации эналаприлата составляло 1,7 мкг/л (от 1,2 до 2,3 мкг/л); пики концентраций наблюдались в разное время в течение 24 ч после приема.
Согласно данным по пиковой концентрации в грудном молоке, считается, что младенец, который питается только молоком матери, получает не более 0,16% эналаприла от дозы, принятой матерью из расчета на кг массы тела. У женщины, принимавшей 10 мг эналаприла в сутки в течение 11 месяцев, пик концентрации, составляющий 2 мкг/л, наблюдался спустя приблизительно 4 ч после приема препарата, а пик концентрации эналаприлата, составляющий 0,75 мкг/л - спустя приблизительно 9 ч после приема. При этом общее суточное содержание эналаприла и эналаприлата в молоке матери составило 1,44 мкг/л и 0,63 мкг/л, соответственно. Спустя 4 ч после приема разовой дозы эналаприла равной 5 мг одной пациенткой и разовой дозы эналаприла равной 10 мг двумя пациентками, уровень содержания эналаприлата в молоке находился ниже предела обнаружения (< 0,2 мкг/л); содержание эналаприла установлено не было.
Показания:
Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия или при недостаточной эффективности монотерапии эналаприлом).
Препарат Берлиприл® плюс может также применяться вместо одновременного применения эналаприла в дозе 10 мг и гидрохлоротиазида в дозе 25 мг у пациентов, достигших стабильного эффекта при раздельном применении данных препаратов в указанных дозах.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата;
- ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с предшествующим применением ингибиторов АПФ);
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- нарушение функции почек тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин); проведение диализа;
- нарушение функции печени тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд- Пью);
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены);
- состояние после трансплантации почки (опыт применения препарата недостаточен);
- анурия;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
- рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
- одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
- одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;
- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.
С осторожностью:
- Реноваскулярная гипертензия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки;
- аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- кардиогенный шок;
- ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания;
- печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- нарушение функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия);
- иммуносупрессивная терапия, одновременное применение с аллопуринолом и прокаинамидом или комбинация указанных осложняющих факторов;
- сахарный диабет;
- гиперкалиемия (при повышенном риске развития гиперкалиемии, в том числе при почечной недостаточности, сахарном диабете, гипоальдостеронизме или при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или калийсодержащими заменителями пищевой соли; при одновременном применении с другими лекарственными средствами, повышающими уровень калия в плазме крови (например, гепарин, ко-тримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол));
- гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия;
- одновременное применение с препаратами лития;
- состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и/или рвоте);
- одновременное проведение десенсибилизации ядом перепончатокрылых;
- при хирургических вмешательствах, при проведении анестезии с применением препаратов, способствующих развитию артериальной гипотензии;
- одновременное проведение диализа с использованием полиакрилонитрильных мембран с высокой пропускной способностью (напр. AN69®);
- одновременное проведение плазмафереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-аферез) с использованием декстран сульфата;
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III-IV функционального класса по классификации NYHA;
- применение у пациентов негроидной расы;
- аллергические реакции на пенициллин в анамнезе;
- увеличение длительности интервала QT на ЭКГ;
- одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ;
- одновременное применение лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов;
- гиперпаратиреоз;
- гиперурикемия;
- немеланомный рак кожи в анамнезе (см. раздел "Особые указания").
Беременность и лактация:
Применение препарата Берлиприл® плюс во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативное лечение с применением гипотензивных препаратов с подтвержденным профилем безопасности для применения у беременных.
При подтверждении беременности применение препарата Берлиприл® плюс следует немедленно прекратить и при необходимости назначить пациентке гипотензивные препараты другой группы с подтвержденным профилем безопасности для применения у беременных.
Гидрохлоротиазид
Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности ограничен, особенно в первом триместре. Данных, полученных в исследованиях на животных, недостаточно. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту.
На основе фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида можно сделать вывод, что его применение во время второго и третьего триместров может привести к нарушению фетопланцентарной перфузии и вызвать развитие таких нежелательных эффектов у плода и новорожденного как желтуха, нарушение водно-электролитного баланса и тромбоцитопения.
Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения гестозов или преэклампсии, поскольку это может привести к снижению объема плазмы и плацентарной гипоперфузии. Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения эссенциальной артериальной гипертензии у беременных за исключением тех редких случаев, когда невозможно применение другой терапии.
Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко в незначительных количествах.
Применение тиазидных диуретиков в высоких дозах может приводить к уменьшению лактации за счет увеличения диуреза.
Эналаприл
Эпидемиологические данные относительно риска возникновения тератогенных эффектов при применении ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не являются неопровержимыми, однако незначительное повышение риска не может быть исключено. Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может сопровождаться отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии, олигогидрамниона и гипоплазии костей черепа у новорожденного. Развитие олигогидрамниона, по-видимому, связано со снижением функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактурам конечностей, деформации лицевых костей черепа, гипоплазии легких.
При применении препарата Берлиприл® плюс необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода.
В случае применения препарата Берлиприл® плюс начиная со второго триместра беременности, необходим контроль состояния почечной функции и костей черепа новорожденного с помощью ультразвукового исследования. Необходимо тщательное наблюдение за новорожденными, чьи матери принимали препарат Берлиприл® плюс для выявления возможного снижения АД.
Эналаприл и эналаприлат экскретируются в грудное молоко в следовых количествах, но безопасность их не изучена (существует риск нежелательного влияния на сердечнососудистую систему и почки младенца).
При необходимости применения препарата Берлиприл® плюс в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность:
Исследований по влиянию препарата Берлиприл® плюс на фертильность у человека не проводилось.
Результаты исследований репродуктивной токсичности у крыс дают основания полагать, что эналаприл не оказывает влияния на фертильность и функцию репродуктивной системы.
В исследованиях репродуктивной токсичности гидрохлоротиазида, проведенных на мышах и крысах, случаев неблагоприятного воздействия на фертильность особей обоих полов зафиксировано не было.
Способ применения и дозы:
Таблетки для приема внутрь.
Препарат Берлиприл® плюс принимают один раз в сутки (утром) независимо от времени приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендуемая доза 1 таблетка препарата Берлиприл® плюс 1 раз в сутки.
Препарат Берлиприл® плюс не рекомендуется для начального курса терапии. Перед назначением комбинированного препарата Берлиприл® плюс рекомендуется предварительный подбор доз каждого из действующих веществ в отдельности. При наличии клинических показаний допускается перевод пациента с монотерапии сразу на применение комбинированного препарата.
В начале терапии препаратом Берлиприл® плюс или при переводе с монотерапии эналаприлом на терапию комбинированным препаратом Берлиприл® плюс может развиться симптоматическая артериальная гипотензия, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса (в т.ч. вследствие предшествующей терапии диуретиками, при диарее и/или рвоте), у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелой артериальной гипертензией, реноваскулярной гипертензией.
Такие пациенты нуждаются в наблюдении в течение приблизительно 8 ч после приема первой дозы препарата.
Применение у пациентов с нарушением функции почек (КК 30-80 мл/мин)
У пациентов с КК более 30 мл/мин, но менее 80 мл/мин препарат Берлиприл® плюс должен применяться только после предварительного подбора доз каждого из действующих веществ. Рекомендуемая начальная доза эналаприла в монотерапии у пациентов этой группы составляет 5-10 мг.
При тяжелом нарушении функции почек (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Берлиприл® плюс противопоказано.
Применение у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста доза препарата подбирается в зависимости от состояния функции почек.
Побочные эффекты:
Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлиприл® плюс, эналаприла и гидрохлорогиазида в отдельности приведены ниже в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения по нисходящей частоте возникновения:
неизвестна (по имеющимся данным оценка невозможна).
|
Системно-органный класс
|
Нежелательная реакция
|
Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
Гидрохлоротиазид |
Эналаприл |
||
|
Инфекционные и паразитарные заболевания
|
Сиалоаденит |
Редко |
- |
- |
||
|
Нарушения со стороны обмена веществ и нарушения питания
|
Повышение концентрации холестерина в плазме крови |
Часто |
Очень часто |
- |
||
|
Повышение концентрации триглицеридов в плазме крови |
Часто |
Очень часто |
- |
|||
|
Гипергликемия |
Редко |
Очень часто |
- |
|||
|
Гипокалиемия |
Часто |
Очень часто |
- |
|||
|
Гиперурикемия |
Часто |
Очень часто |
- |
|||
|
Гипогликемия |
Нечасто |
- |
Нечасто |
|||
|
Гипомагниемия |
Нечасто |
Очень часто |
- |
|||
|
Глюкозурия |
Редко |
Очень часто |
- |
|||
|
Подагра |
Нечасто |
Очень часто |
- |
|||
|
Ухудшение метаболического статуса у пациентов с сахарным диабетом. Манифестация латентно протекающего сахарного диабета. |
- |
Частота неизвестна
|
- |
|||
|
Метаболический алкалоз
|
Очень редко |
- |
- |
|||
|
Гипохлоремический алкалоз |
- |
Очень редко |
- |
|||
|
Гиперкальциемия |
Очень редко |
Очень часто |
- |
|||
|
Водно-электролитный дисбаланс (включая гипонатриемию и гипокалиемию, гипомагниемию, гипохлоремию, гиперкальциемию) |
- |
Очень часто |
- |
|||
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Вертиго |
Нечасто |
Редко |
Нечасто |
||
|
Головокружение |
Очень часто |
Редко |
Очень часто |
|||
|
Головная боль |
Часто |
Редко |
Часто |
|||
|
Сонливость |
Нечасто |
- |
Нечасто |
|||
|
Синкопальные состояния
|
Часто |
- |
- |
|||
|
Изменение вкуса |
Часто |
- |
- |
|||
|
Парестезия |
Нечасто |
Редко |
Нечасто |
|||
|
Парезы (в результате гипокалиемии) |
Редко |
- |
- |
|||
|
Нарушения со стороны психики |
Бессонница |
Нечасто |
Редко |
Нечасто |
||
|
Необычные сновидения |
Редко |
- |
Редко |
|||
|
Нарушения сна |
Редко |
- |
Редко |
|||
|
Спутанное сознание |
Нечасто |
- |
Нечасто |
|||
|
Депрессия |
Часто |
Редко |
Часто |
|||
|
Повышенная нервозность
|
Нечасто |
- |
Нечасто |
|||
|
Снижение либидо |
Нечасто |
- |
- |
|||
|
Нарушения со стороны сердца |
Стенокардия |
Часто |
- |
Часто |
||
|
Боль в груди |
- |
- |
Часто |
|||
|
Тахикардия |
Часто |
- |
Часто |
|||
|
Ощущение сердцебиения
|
Нечасто |
Часто |
Нечасто |
|||
|
Нарушение ритма сердца |
Часто |
Редко |
Часто |
|||
|
Инфаркт миокарда или инсульт, возможно вторичные по отношению к выраженному снижению АД у пациентов, относящихся к группе высокого риска |
Нечасто |
- |
Нечасто |
|||
|
Нарушения со стороны сосудов |
"Приливы" крови к лицу |
Нечасто |
- |
- |
||
|
Артериальная гипотензия
|
Часто |
- |
- |
|||
|
Ортостатическая гипотензия
|
Часто |
Нечасто |
Нечасто |
|||
|
Выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию) |
- |
- |
Часто |
|||
|
Синкопальные состояния
|
- |
- |
Часто |
|||
|
Синдром Рейно |
Редко |
- |
Редко |
|||
|
Некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит) |
Редко |
- |
- |
|||
|
Васкулит (в отдельных случаях, некротизирующий васкулит) |
- |
Нечасто |
- |
|||
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Кашель |
Очень часто |
- |
Очень часто |
||
|
Одышка |
Часто |
Нечасто |
Часто |
|||
|
Острая интерстициальная пневмония |
- |
Нечасто |
- |
|||
|
Ринорея |
Нечасто |
- |
Нечасто |
|||
|
Боль в горле и охриплость голоса |
Нечасто |
- |
Нечасто |
|||
|
Бронхоспазм/бронхиаль ная астма |
Нечасто |
- |
Нечасто |
|||
|
Легочные инфильтраты |
Редко |
- |
Редко |
|||
|
Респираторный дистресс-синдром (включая пневмониг и отек легких) |
Редко |
- |
- |
|||
|
Внезапный отек легких с симптомами шока |
- |
Очень редко |
- |
|||
|
Ринит |
Редко |
- |
Редко |
|||
|
Аллергический альвеолит/ Эозинофильная пневмония
|
Редко |
- |
Редко |
|||
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Сухость слизистой оболочки полости рта (ксеростомия) |
Нечасто |
- |
Нечасто |
||
|
Тошнота |
Очень часто |
Часто |
Очень часто |
|||
|
Потеря аппетита |
- |
Часто |
- |
|||
|
Боль в животе |
Часто |
Часто |
Часто |
|||
|
Диарея |
Часто |
Часто |
Часто |
|||
|
Изменение вкуса |
- |
- |
Часто |
|||
|
Кишечная непроходимость
|
Нечасто |
- |
Нечасто |
|||
|
Панкреатит |
Нечасто |
Нечасто |
Нечасто |
|||
|
Рвота |
Нечасто |
Часто |
Нечасто |
|||
|
Диспепсия |
Нечасто |
- |
Нечасто |
|||
|
Запор |
Нечасто |
Редко |
Нечасто |
|||
|
Анорексия |
Нечасто |
- |
Нечасто |
|||
|
Раздражение желудка |
Нечасто |
- |
Нечасто |
|||
|
Пептическая язва |
Нечасто |
- |
Нечасто |
|||
|
Метеоризм |
Нечасто |
- |
- |
|||
|
Стоматит/афтозные язвы
|
Редко |
- |
Редко |
|||
|
Глоссит |
Редко |
- |
Редко |
|||
|
Интестинальный ангионевротический отек
|
Очень редко |
- |
Очень редко |
|||
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Печеночная недостаточность
|
Редко |
- |
Редко |
||
|
Гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатичекий)
|
Редко |
- |
Редко |
|||
|
Некроз печени (иногда с летальным исходом) |
Редко |
- |
Редко |
|||
|
Желтуха |
Редко |
Нечасто |
Редко |
|||
|
Гиперамилаземия |
- |
Нечасто |
- |
|||
|
Холецистит (в частности у пациентов с желчнокаменной болезнью в анамнезе) |
Редко |
Частота неизвестна |
- |
|||
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек (лица, конечностей, губ, языка, голосового аппарата и/или гортани) |
Часто |
- |
Часто |
||
|
Кожная сыпь (экзантема) |
Часто |
- |
Часто |
|||
|
Повышенное потоотделение
|
Нечасто |
- |
Нечасто |
|||
|
Кожный зуд |
Нечасто |
Нечасто |
Нечасто |
|||
|
Крапивница |
Нечасто |
Нечасто |
Нечасто |
|||
|
Алопеция |
Нечасто |
- |
Нечасто |
|||
|
Реакции фотосенсибилизации
|
Нечасто |
Нечасто |
Частота неизвестна
|
|||
|
Мультиформная эритема
|
Редко |
- |
Редко |
|||
|
Синдром Стивенса-Джонсона |
Редко |
- |
Редко |
|||
|
Эксфолиативный дерматит
|
Редко |
- |
Редко |
|||
|
Токсический эпидермальный некролиз
|
Редко |
Очень редко |
Редко |
|||
|
Пурпура |
Редко |
Нечасто |
- |
|||
|
Кожная форма системной красной волчанки и волчаночноподобные реакции |
Редко |
Очень редко |
- |
|||
|
Пузырчатка |
Редко |
- |
Редко |
|||
|
Эритродермия |
Редко |
- |
Редко |
|||
|
Анафилактические реакции
|
Редко |
- |
- |
|||
|
Симптомокомплекс, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию, лейкоцитоз. Также возможно появление кожной сыпи, реакций фотосенсибилизации и других кожных реакций. |
Частота неизвестна
|
- |
Частота неизвестна
|
|||
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
Судороги мышц |
Часто |
- |
- |
||
|
Артралгия |
Нечасто |
- |
- |
|||
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Нарушение функции почек |
Нечасто |
- |
Нечасто |
||
|
Почечная недостаточность
|
Нечасто |
- |
Нечасто |
|||
|
Протеинурия |
Нечасто |
- |
Нечасто |
|||
|
Олигурия |
Редко |
- |
Редко |
|||
|
Обратимое увеличение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови (продукты азотистого обмена) |
- |
Часто |
- |
|||
|
Интестинальный нефрит
|
Редко |
Нечасто |
- |
|||
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
Эректильная дисфункция |
Нечасто |
Нечасто |
Нечасто |
||
|
Гинекомастия |
Редко |
- |
Редко |
|||
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Нарушение зрения |
- |
Частота неизвестна
|
- |
||
|
Нечеткое зрение |
Очень часто |
Частота неизвестна
|
Очень часто |
|||
|
Ксантопсия |
Нечасто |
Нечасто |
- |
|||
|
Острый приступ закрытоугольной глаукомы |
Частота неизвестна
|
Частота неизвестна
|
- |
|||
|
Миопия |
- |
Частота неизвестна
|
- |
|||
|
Уменьшение слезоотделения
|
- |
Нечасто |
- |
|||
|
Хориоидальный выпот |
- |
Частота
Важно
Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.
Синонимы препарата: |
